УТВЕРЖДЕН
Приказ Министерства здравоохранения Украины
________ № __________
Приказ Министерства здравоохранения Украины
________ № __________
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛОКАЛЬНЫЙ формуляре лекарственных средств ЗАВЕДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение о локальном формуляре лекарственных средств учреждения здравоохранения применяется при назначении, распределении, закупки и приеме лекарственных средств в учреждениях здравоохранения государственной и коммунальной собственности.Основой локального формуляра лекарственных средств учреждения здравоохранения (далее - Локальный формуляр) является Государственный формуляр лекарственных средств.Локальный формуляр - перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования средств учреждения здравоохранения, который утверждается руководителем учреждения здравоохранения по согласованию с Министерством здравоохранения Автономной Республики Крым, управлениями охраны здоровья я областной, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.
Лекарственные средства, не включенные в Локального формуляра, назначаемых больным в соответствии с действующим законодательством.Порядок разработки Локального формуляра:5.1. Локальный формуляр разрабатывается фармакотерапевтической комиссией учреждения здравоохранения на основе регионального формуляра лекарственных средств, протоколов медицинской помощи.5.2. Локальный формуляр состоит из международных непатентованных названий за фармакотерапевтических группами, определенными в Государственном формуляре лекарственных средств. В состав Локального формуляра входит также алфавитный указатель лекарственных средств по международным непатентованным названиям с соответствующим указанием торговых названий, определенных по результатам закупки.6. Порядок рассмотрения фармакотерапевтических групп и отдельных лекарственных средств о включении / исключении в / из Локального формуляра состоит из следующих этапов:6.1. Анализ статистических данных о распространенности заболеваний в регионе обслуживания и выписанных из стационара по нозологическим формам.6.2. Анализ действующих документов по стандартизации медицинской помощи (стандартов и клинических протоколов оказания медицинской помощи).6.3. Анализ предыдущей деятельности учреждения здравоохранения, результатов лечения.6.4. Анализ информации о безопасности лекарственных средств, полученной методом спонтанных сообщений в данном учреждении здравоохранения государственной или коммунальной формы собственности.6.5. Анализ результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в стационаре, полученных методом спонтанных сообщений в данном учреждении здравоохранения государственной или коммунальной формы собственности.6.6. Сопоставление результатов анализов, определенных подпунктами 6.1-6.5 п. 6 настоящего Положения, и обоснование включения каждого из лекарственных средств в Локального формуляра.6.7. Обнародование проекта Локального формуляра, получение и анализ комментариев от специалистов в области здравоохранения, пациентов и других заинтересованных лиц в регионе обслуживания.6.8. Анализ предложений и замечаний по перечню лекарственных средств проводится на основе заявки о включении / исключении лекарственного средства в / из Локального формуляра (далее - Заявка), форма которой приведена в приложении, и завершается принятием фармакотерапевтической комиссией учреждения здравоохранения мотивированного решения.7. Порядок подачи и рассмотрения заявки:7.1. Заявка заполняется врачом данного учреждения здравоохранения государственной или коммунальной формы собственности согласно имеющейся информации об эффективности и безопасности лекарственных средств и с учетом потребности в нем в соответствии со структурой заболеваемости в данном учреждении здравоохранения.7.2. Заявка рассматривается фармакотерапевтической комиссией учреждения здравоохранения. Срок рассмотрения заявки - 1 месяц со дня его подачи.7.3. Решение о включении / исключении лекарственного средства в / из Локального формуляра принимается в соответствии с процедурой, предусмотренной п. 7 Положения о фармакотерапевтические комиссию учреждения здравоохранения, утвержденного приказом МЗ Украины от 22.07.2009 г. № 529 «О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами учреждений здравоохранения », зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29.10.2009 г. под № 1009/17025.7.4. О результатах рассмотрения Заявки фармакотерапевтическая комиссия информирует заявителя письмом, содержащим копию Заявки с заполненным заключению.8. Каждый выпуск Локального формуляра утверждается приказом главного врача учреждения здравоохранения.9. Просмотр Локального формуляра осуществляется по необходимости, но не реже одного раза в год.Директор Департамента регуляторной политикив сфере обращения лекарственных средств и продукциив системе здравоохранения Ю.Б. Константинов